L’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin de rappel Covid-19 pour tous les adultes

L’EMA a annoncé lundi que son comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu’une dose supplémentaire du vaccin COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) peut être administrée à tous les plus de 18 ans. Elle étudie les données pour voir si un troisième vaccin Moderna pourrait également être administré comme vaccin de rappel

Le vaccin supplémentaire pourrait être administré au moins six mois après que la personne ait reçu sa deuxième dose du vaccin.

“Le CHMP a évalué des données pour Comirnaty montrant une augmentation des niveaux d’anticorps lorsqu’une dose de rappel est administrée environ 6 mois après la deuxième dose chez des personnes âgées de 18 à 55 ans,”lit-on dans le communiqué de l’EMA.

“Sur la base de ces données, le Comité a conclu que les doses de rappel peuvent être envisagées au moins 6 mois après la deuxième dose pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Il a également conclu qu’une dose supplémentaire des vaccins COVID-19 de Pfizer ou Moderna peut être administrée aux personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli, au moins 28 jours après la deuxième dose. Chaque pays de l’UE a mis en œuvre sa propre politique concernant les vaccins COVID-19 et les rappels. Certains pays ont déjà commencé des campagnes de rappel pour les résidents âgés dont le système immunitaire est affaibli.

“Au niveau national, les organismes de santé publique peuvent émettre des recommandations officielles sur l’utilisation des doses de rappel, en tenant compte des données émergentes sur l’efficacité et des données limitées sur la sécurité,”l’EMA a déclaré.

“La mise en œuvre des campagnes de vaccination dans l’UE reste la prérogative des groupes consultatifs techniques nationaux de vaccination (GCTNV) qui guident les campagnes de vaccination dans chaque État membre de l’UE.

“Ces organismes sont les mieux placés pour prendre en compte les conditions locales, notamment la propagation du virus (en particulier les variantes préoccupantes), la disponibilité des vaccins et les capacités des systèmes de santé nationaux. &rdquo ;

L’EMA a déclaré qu’il n’y avait pas d’effets secondaires connus après un rappel.

“Le risque de troubles cardiaques inflammatoires ou d’autres effets secondaires très rares après un rappel n’est pas connu et fait l’objet d’une surveillance attentive. Comme pour tous les médicaments, l’EMA continuera à examiner toutes les données relatives à la sécurité et à l’efficacité du vaccin,&rdquo ; a ajouté le régulateur.